质量负责人

Job description

岗位职责

• 全面负责公司质量体系搭建、落地与迭代优化，主导质量全流程管控，涵盖研发、采购、生产、出货、售后全链路质量工作，统筹团队日常质量管理事务，对公司整体质量结果负责。
• 深耕QE质量工程工作，主导原材料、半成品、成品质量问题分析、定位与闭环整改，牵头处理客诉质量异常、生产批量质量风险，制定有效的预防与改善措施，持续降低不良率、提升产品质量稳定性。
• 负责质量团队的搭建、管理与赋能，制定团队工作规范、考核标准，统筹日常工作分配、进度跟进，提升团队整体质量管控能力，搭建高效的质量工作流程。
• 统筹产品质量追溯、不良品管控、质量数据统计分析工作，定期输出质量复盘报告，识别质量风险点，推动各部门协同优化，建立长效质量管控机制。 任职要求

学历专业

• 本科及以上学历，理工科、质量、医疗器械、生物化学等相关专业优先。

能力要求

• 10以上质量管理经验，有QE质量管控流程优先，熟悉医疗器械/试剂行业质量管理体系，了解相关行业法规及审核标准。

职业素养

• 严谨细致、执行力强，具备较强的抗压能力和结果导向思维，认同质量管控核心价值，具备良好的职业操守。