品質管理職 福島事業所（郡山市）

Job description

再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。 ＜具体的な業務例＞ ・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務 ・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング） ・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成 ・当局対応

必須条件

• 以下いずれかのご経験のある方 ・研究所やアカデミア、メーカーなどの細胞加工のご経験をお持ちの方 ・細胞の品質管理経験(未経験の場合でも、今後QC業務やQMSに関わりたい方についても応募可能です。) ・医薬品の品質管理のご経験

歓迎条件

• ・薬機法に関わる細胞取り扱い経験

事業内容

• 【国産原材料(マスターセル)の提供事業】 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。私たち は、日本国内にある提携医療機関からの支援のもと、健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を大切に使用し、製造した細胞原材料(マスターセル)を再生医療等製 品の開発を進める企業や団体に提供しています。 【自家・他家型の細胞加工物の製造事業】 製造を希望される依頼者の方々のニーズに沿って、本人由来、他人由来の細胞製造を行います。

当社のミッション

• 【再生医療という希望をすべての人に届ける】 私たちは、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げ、設立されました。『再生医療』は、私たちのからだにある組織や臓器に機能不全や機能障害が起き ている場合に、 細胞や細胞を加工する特殊技術を用いて、損なわれた機能を再生する技術です。私たちは、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原材料の調達から細胞加工物 の製造までを担い、 再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。また、今後増加する創薬モダリリティに対するニーズにも幅広く応えられるよう、特 殊技術や知識の習得に励み、多くの病気や怪我で苦しむ人々に新しい治療を提供できるよう、取り組んで参ります。