[Skip to main content](#main-content) [ OpenNash ](https://opennash.com/) / [Jobs](https://jobs.opennash.com/) [ 01 Search jobs](https://jobs.opennash.com/search/)[ 02 Companies](https://jobs.opennash.com/explore/)[ 03 Hiring report](https://jobs.opennash.com/reports/hiring/)[ 04 AI assistants](https://jobs.opennash.com/connect/)[ 05 How it works](https://jobs.opennash.com/methodology/) Roche Holding · Basel # Study Start-up Lead Basel Full-time Manager or lead Listed on Roche Holding’s official careers site. Posted October 27, 2026. Check that it is still open and apply there. [Apply on Roche Holding’s careers site →](https://roche.wd3.myworkdayjobs.com/roche-ext/job/Basel/Study-Start-up-Lead_202610-126809-1) [OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/) / [Roche Holding](https://jobs.opennash.com/companies/roche-holding/) / Study Start-up Lead ## Job description At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Als Study Start Up Lead und Mitglied des PDG Country Study Start Up Teams liegt dein Hauptfokus auf der Steuerung und Erleichterung effizienter Studienstart-Prozesse, um zur Bereitstellung klinischer Studien für Patient:innen beizutragen. Du ermöglichst die innovative Durchführung klinischer Studien, deckst den Bedarf beim Studienstart über verschiedene Therapiebereiche hinweg ab und gewährleistest eine nahtlose Studiendurchführung für Patient:innen, Prüfärzt:innen und das Personal an den Prüfzentren. Die Zusammenarbeit mit lokalen internen und externen Länderteams, globalen Studienteams sowie Auftragsforschungsinstituten (CROs) ist für diese Rolle essenziell. In dieser Position berichtest du an den Country Study Start Up Lead (bzw. Clinical Operations Country Head) und verantwortest den effizienten und regelkonformen Start klinischer Studien von Roche. Dabei entwickelst du effektive Start-up-Strategien, steuerst die operativen Abläufe und optimierst Prozesse auf Länder- sowie Prüfzentrumsebene – stets unter strikter Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben. ### Die Möglichkeit Strategische & operative Leitung des Studienstarts Du leitest die Länderstrategie für den Studienstart, erstellst und steuerst übergreifende Start-up-Prozesse inkl. proaktiver Risikominimierung, Terminüberwachung und Wissensmanagement, um eine zeitnahe, effiziente Zentrenaktivierung und die Einhaltung globaler Zeitpläne sicherzustellen. ### Behörden- & Stakeholder-Management Du engagierst dich in der Zusammenarbeit mit externen Industrie-Partnern sowie Regierungs- und Beratungsgremien (insbesondere Swissmedic und swissethics), um Rahmenbedingungen für klinische Studien abzustimmen und das lokale Umfeld aktiv mitzugestalten. ### Informed Consent Form (ICF) Management Du gestaltest und überwachst strategisch das gesamte Einverständniserklärungs-Management (Erstellung, Einreichung, Archivierung) zur Sicherstellung von Compliance, Unternehmensstandards und Best Practices. ### Klinische Einreichungen & Regularien Du verantwortest Einreichungen für klinische Studien sowie Prüfplanänderungen (Amendments) über den gesamten Studienlebenszyklus hinweg, beantwortest Behördenanfragen und hältst dein Wissen über länderspezifische Vorschriften (z. B. Humanforschungsgesetz HFG/KlinV, Heilmittelgesetz HMG sowie für Medizinprodukte/IVDRs) stets auf dem neuesten Stand. ### Dokumentation, Compliance & Materialien Du steuerst die Sammlung und Validierung von Zentrendokumenten, verwaltest lokale Dienstleister (ohne CROs) und verantwortest das Übersetzungsmanagement für studienrelevante Materialien. Dabei beauftragst du bei Bedarf eigene Übersetzungen und übernimmst die Qualitätsprüfung aller Texte – unabhängig davon, ob diese lokal erstellt oder von globalen Teams bereitgestellt wurden. ### Budgetierung & Vertragsmanagement In enger Zusammenarbeit mit dem FMV-Team erstellst du Fair-Market-Value-Budgets für die jeweiligen Studien. Du verhandelst und implementierst Prüfzentren-Budgets, Verträge, Vertraulichkeits- (CDAs) sowie Freistellungs-/Versicherungsvereinbarungen. Fordern Prüfzentren rechtliche Anpassungen am Vertragstext, stimmst du dich eng mit der Legal-Abteilung ab. Zudem pflegst du präzise Vertragsdaten zur effektiven Finanzplanung. ### Zahlungsüberwachung & Prozessinnovation Du überwachst Zahlungsprozesse, Eskalationen und Zahlungsabgleich und treibst aktiv Initiativen zur Prozessautomatisierung, Standardisierung und Systemharmonisierung auf regionaler und globaler Ebene voran. ### Wer du bist Ausbildung & Berufserfahrung Erfolgreich abgeschlossenes Studium (MD, PhD, MA/MS, BA/BS) der Humanmedizin, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation (postgradualer/Master-Abschluss sehr wünschenswert) sowie nachgewiesene Erfahrung im Start-up klinischer Studien, bei behördlichen Einreichungen und in der cross-funktionalen Zusammenarbeit in der Schweiz. ### Fach- & Systemkenntnisse Fundiertes Verständnis von ICH-GCP und den Schweizer regulatorischen Rahmenbedingungen (Swissmedic, swissethics Vorgaben) sowie praktische Anwenderkenntnisse in klinischen Systemen (z. B. Veeva Vault, RIM, BASEC). ### Partner- & Führungskompetenz Erfahrung im Management von Dienstleister- und CRO-Beziehungen. ### Persönliche Stärken Ausgeprägte Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, starke organisatorische, analytische und problemlösende Kapazitäten sowie eine kollaborative, anpassungsfähige Denkweise mit Blick fürs Detail. ### Sprachen & Laterale Führung Fähigkeit, cross-funktionale Teams fachlich durch komplexe und globale Matrixstrukturen zu navigieren, sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Kenntnisse in Französisch und/oder Italienisch sind ein grosses Plus. Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken! Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer. ## At a glance - Posted by the employer: Oct 27, 2026 - First seen by OpenNash: Nov 1, 2026 - Last checked: Nov 8, 2026 - Listed for: 12 days - Location: Basel - Employment type: Full-time[Apply on Roche Holding’s careers site →](https://roche.wd3.myworkdayjobs.com/roche-ext/job/Basel/Study-Start-up-Lead_202610-126809-1) ## Hiring at Roche Holding - Open jobs: 1,258 - New in the last 7 days: 216 - Tracked since: Jul 16, 2026 [All Roche Holding jobs](https://jobs.opennash.com/companies/roche-holding/) · [Weekly hiring report](/reports/hiring/) ## More jobs at Roche Holding ### [Team Lead Pharma International FP&A - Enterprise Center of Excellence (eCoE)](https://jobs.opennash.com/companies/roche-holding/jobs/a87f64ef7dafa5fdab98/) Basel ### [Study Startup Specialist](https://jobs.opennash.com/companies/roche-holding/jobs/451d8395dafcb8b5ea42/) Woerden ### [System Development Troubleshooter](https://jobs.opennash.com/companies/roche-holding/jobs/87ae9b0137b5af1a21fd/) Rotkreuz ### [Team Lead Solution Workflow Simulation](https://jobs.opennash.com/companies/roche-holding/jobs/62c37c68ef35460cc17d/) Sant Cugat del Vallès ### [Technical Expert - eDiscovery](https://jobs.opennash.com/companies/roche-holding/jobs/18aed23b728d009dc764/) Indianapolis ## Similar jobs at other companies ### [Study Start up Specialist, IQVIA Biotech](https://jobs.opennash.com/companies/iqvia/jobs/f9c0fbef89c32ea65646/) IQVIA · São Paulo, Brazil ### [Study Start Up Specialist - UK IQVIA Biotech](https://jobs.opennash.com/companies/iqvia/jobs/a2368edf0ee4fb332c1e/) IQVIA ### [Study Start-up Specialist](https://jobs.opennash.com/companies/beone-medicines/jobs/fcbfae13b447abadb832/) BeOne Medicines · Spain Remote ### [Senior Study Start-Up Specialist](https://jobs.opennash.com/companies/beone-medicines/jobs/9a629bdc4036192c1ff9/) BeOne Medicines · Canada Remote ### [Specialist, Country Study Start Up](https://jobs.opennash.com/companies/abbvie/jobs/47ead844e2a465bac571/) AbbVie · Montreal, QC OpenNash lists jobs from employers’ own careers sites and does not handle applications. Dates come from the employer where stated; “first seen” and “last checked” are our own observations. [ OpenNash ](https://opennash.com/) AI-native services firm that builds custom software and 24/7 AI agents. OpenNash Jobs is an OpenNash Applied AI project. [Book time with OpenNash](https://calendly.com/opennash/new-meeting?hide_gdpr_banner=1) Jobs - [Search jobs](https://jobs.opennash.com/search/) - [Companies](https://jobs.opennash.com/explore/) - [Hiring report](https://jobs.opennash.com/reports/hiring/) - [AI assistants](https://jobs.opennash.com/connect/) - [How it works](https://jobs.opennash.com/methodology/) OpenNash - [opennash.com](https://opennash.com/) - [Services](https://opennash.com/ai-agent-consulting/) - [OpenNash CX](https://opennash.com/cx/) - [AI Tools](https://opennash.com/ai-tools/) - [Blog](https://opennash.com/blog/) - [About](https://opennash.com/about/) Contact - [hello@opennash.com](mailto:hello@opennash.com) - [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/opennash) - [Support](https://jobs.opennash.com/support/) - [Privacy](https://jobs.opennash.com/privacy/) - [Terms](https://jobs.opennash.com/terms/) © 2026 OpenNash, Inc. Company names and public job postings belong to their respective owners. 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