[Skip to main content](#main-content) [OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/) [Hiring report](/reports/hiring/) · [All Jiangsu Hengrui Medicine jobs](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/) · [Search jobs](/search/) Jiangsu Hengrui Medicine · 中国 · 广东 · 广州市 # QA体系工程师-瑞宏迪 中国 · 广东 · 广州市 Listed on Jiangsu Hengrui Medicine’s official careers site. Posted January 8, 2026. Check that it is still open and apply there. [Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/e9b92b55-1fd8-4d0c-9c91-e95369a5464f) [OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/) / [Jiangsu Hengrui Medicine](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/) / QA体系工程师-瑞宏迪 ## Job description ### 职责定位 在集团质量体系框架下，主导体系设计、运行、监控、持续改进四大闭环，完成审计与官方检查工作，为IND/BLA与商业化生产提供法规的高速公路。 ### 核心职责 1、 岗位职责 - 体系架构 & 生命周期管理 Ø 在部门负责人的领导下，搭建符合中美欧GMP要求的质量管理体系。 Ø 建立“文件-记录-数据全生命周期的管理，确保版本正确、调阅顺畅。 - 体系运行监控 & 有效性评估 Ø 每月组织体系自查，每季度开展过程绩效评审，跟进关键缺陷关闭周期。 Ø 建立CAPA中枢平台，跟进维护年度CAPA完成率，重复发生率。 - 培训体系建设 Ø 设计培训矩阵（岗位-法规-技能），制定年度培训计划。 Ø 主导新员工训练、上岗考核、年度再认证工作。 ### 官方检查&认证 负责 NMPA、FDA、EMA、TGA、ISO 9001 等认证/跟踪检查 - 准备文件包、组织模拟检查、编写整改报告。 ### 认证 & 官方检查 负责NMPA、FDA、EMA现场检查供应商模块迎检 - 资料准备、问答演练、CAPA 回复。 - 质量目标 & 项目管理 将企业战略分解为年度质量目标并跟进项目进度。 7） 其他基于业务发展需要分配的质量管理相关工作。 任职资格 硬门槛 生物制药、药学、药物分析、化学等相关专业本科及以上学历。 2年以上生物药药品生产质量管理、体系搭建维护经验，其中≥1 年体系管理或官方审计迎检经验； 软技能 熟练运用质量风险管理、CAPA、变更控制、验证、CSV。 具备生物药（单抗、疫苗、mRNA）全过程质量体系搭建经验者优先。 商业化生物药企业或跨国药企（MNC）工作经验者优先。 ## At a glance - Posted by the employer: Jan 8, 2026 - First seen by OpenNash: Jul 19, 2026 - Last checked: Oct 18, 2026 - Listed for: 283 days - Location: 中国 · 广东 · 广州市[Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/e9b92b55-1fd8-4d0c-9c91-e95369a5464f) ## More jobs at Jiangsu Hengrui Medicine ### [2027届医药信息沟通专员-镇痛麻醉-广州1](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/21a1966d63ea46430f30/) 中国 · 广东 · 广州市 ### [2027届医药信息沟通专员-镇痛麻醉-广州2](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/ae63112c2fe044d39541/) 中国 · 广东 · 广州市 ### [27届销售管培生-肿瘤-广州](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/cb50b8fc2363e3db1310/) 中国 · 广东 · 广州市 ### [Bbu-区域产品经理-广阔市场](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/d7259fc84618ea36925e/) 中国 · 广东 · 广州市 ### [BBU代谢-区域市场经理（AMM）-广东（活水计划）](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/512ad580542922cb716d/) 中国 · 广东 · 广州市 OpenNash lists jobs from employers’ own careers sites and does not handle applications. Dates come from the employer where stated; “first seen” and “last checked” are our own observations. OpenNash Jobs · Official listings with dates and links to the employer. [Weekly hiring report](/reports/hiring/) · [Methodology](/methodology/)