Retained official job evidence · Jiangsu Hengrui Medicine
生物药质量管培生
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1、轮岗质量检测各团队，掌握相关实验检测技能、熟悉各相关电子化线上系统如LIMS、CSV验证、数据完整性风险评估及趋势分析。 2、轮岗QA各职能模块，执行现场监督、法规差距分析、变更/偏差/CAPA管理、海外审计迎检及质量改进项目管理。 3、跟踪并解读中美欧法规动态，输出差距整改方案，确保QMS持续合规。 4、编制、审核及翻译英文GMP文件，保证术语准确、符合监管要求。 5、跨部门协调资源，推动质量问题的识别、分析、解决与预防。 6、完成轮岗报告、项目总结及终期答辩，展示学习成果与成长计划。