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Jiangsu Hengrui Medicine · 中国 · 上海市

# 分析方法开发研究员（生化细胞分子方向）-瑞宏迪

中国 · 上海市 

Listed on Jiangsu Hengrui Medicine’s official careers site. Posted February 25, 2026. Check that it is still open and apply there.
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## Job description

### 分析方法开发
- 负责CGT产品相关的细胞、生化及分子分析方法的开发与优化，包括但不限于物理滴度、细胞生物学活性、工艺残留杂质等关键质量属性的检测方法；跟踪CGT领域前沿进展，关注相关分析方法的科学性及前瞻性，进行文献调研，独立设计并执行开发实验，完成数据分析和报告，撰写开发报告及分析方法SOP。

### 样品检测
- 依据检验规程，及时完成样品检验、记录、计算及判定工作，确保操作规范、数据真实、计算准确，负责组内数据及记录的复核，并在规定的时间内汇报检测结果。

### 分析方法验证
- 负责起草方法验证方案，执行验证实验，完成数据分析和验证报告撰写，根据项目计划推进验证工作，及时汇报验证进展。

### 合规要求
- 如实记录所有检验与试验过程，及时反馈异常结果；协同QC经理、QA对质量事件、OOS/OOT、偏差等情况进行调查，完成根本原因分析及纠正预防措施。

### 仪器设备管理及维护
- 负责仪器设备的维护、定期计量、验证等工作，起草/审核仪器设备相关的SOP，审核设备验证方案及验证报告。

### 实验室运营
- 负责检测试剂及耗材的申购、接收及储存等，维护检验成本数据，协助推进实验室5S建设。
- 完成部门安排的其他工作。

### 任职资格

1. 硕士及以上学历（博士优先），细胞生物学、分子生物学、生物化学等相关等专业背景，具备一定的英语读写能力（CET-6或同等水平）。 2. 2年以上细胞与基因治疗（CGT）或生物制药行业分析研发或质量控制相关经验，熟悉CGT产品特性与质量研究要点，具有体内外生物活性方法开发经验者优先。 3. 掌握细胞生物学、生物化学及分子生物学相关实验技术与原理，具备实验操作经验，能熟练操作流式细胞仪、细胞计数仪、酶标仪、ddPCR仪、qPCR仪等关键仪器； 4. 了解国内外药品研发与生产相关法规要求，熟悉ChP、USP、EP等药典在CGT领域的应用，具备良好的合规意识。 5. 具备较强的学习与解决问题能力，能够独立开展文献调研与实验设计；具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，工作严谨细致，责任心强。

## At a glance
- Posted by the employer: Feb 25, 2026
- First seen by OpenNash: Jul 19, 2026
- Last checked: Oct 18, 2026
- Listed for: 235 days
- Location: 中国 · 上海市[Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/9badcebd-f0b0-42d4-aa6e-e330ba318dc5)

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