[Skip to main content](#main-content) [OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/) [Hiring report](/reports/hiring/) · [All Jiangsu Hengrui Medicine jobs](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/) · [Search jobs](/search/) Jiangsu Hengrui Medicine · 中国 · 上海市 +1 more # eCTD注册运营（高级）经理 中国 · 上海市 +1 more Listed on Jiangsu Hengrui Medicine’s official careers site. Posted September 10, 2026. Check that it is still open and apply there. [Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/6fc97143-da5a-4fa8-920c-f4b2f1fc3070) [OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/) / [Jiangsu Hengrui Medicine](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/) / eCTD注册运营（高级）经理 ## Job description ### 主要职责 1.eCTD/电子递交全流程支持直接负责公司所有项目的eCTD/电子递交；主导eCTD/电子递交申报材料的审核、出版、验证及递交工作，确保全球申报的合规性、完整性和时效性；建立eCTD/电子递交质量管理体系，定期分析递交问题并推动改进，提升递交成功率。2.专业知识赋能与培训搭建eCTD内部培训体系，定期为注册、研发及相关部门提供eCTD专业知识培训（涵盖eCTD基础知识、文件结构、技术验证工具使用等）；跟踪国内外eCTD法规动态及技术趋势，及时更新内部标准并指导团队落地实施。3.跨部门协作与技术支持作为eCTD技术专家，支持注册团队解决申报过程中的技术难题，如文件格式转换、元数据校验、生命周期管理等；作为系统专家，支持文档管理系统的优化、升级以及撰写与申报的对接的技术问题。4.合规与风险管理确保所有eCTD活动符合数据完整性及电子递交法规要求；建立eCTD申报风险预警机制，提前识别潜在问题并制定应对策略。5. ### 注册运营的其他职能包括但不限于流程改进，GRP体系，注册数字化信息化以及AI应用等；任职资格 1. ### 教育背景 学士及以上学历，药学、生命科学、药物注册法规或相关专业；2. ### 相关经验 3年以上药品注册申报经验，其中至少1年团队管理经验，主导过eCTD国际多中心项目申报者优先；熟悉中国、美国、欧洲等主流市场eCTD技术指南及审评流程，具备成功递交案例。3. ### 专业技能 精通eCTD相关工具及验证流程；熟悉ICH、CTD格式要求及药品生命周期管理；具备优秀的项目管理能力，能同时推进多区域申报项目。4. ### 能力要求 出色的跨部门沟通与资源整合能力，能有效推动复杂问题解决；逻辑清晰，注重细节，具备系统性思维及风险预判意识；英语流利，可熟练撰写英文申报文件及技术文档。 ## At a glance - Posted by the employer: Sep 10, 2026 - First seen by OpenNash: Jul 19, 2026 - Last checked: Oct 18, 2026 - Listed for: 91 days - Location: 中国 · 上海市 +1 more[Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/6fc97143-da5a-4fa8-920c-f4b2f1fc3070) ## More jobs at Jiangsu Hengrui Medicine ### [HEOR Lead（AD）-肿瘤](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/f8b9cd00663638076a74/) 中国 · 上海市 +1 more ### [HEOR Lead（AD）-非肿瘤](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/d26a23699f4d71abb09b/) 中国 · 上海市 +1 more ### [上市前医学助理/副/经理-麻醉镇痛方向](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/0fc06aface9d36c31970/) 中国 · 上海市 +1 more ### [上市前医学管培生-心血管方向](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/97b155f294df38905190/) 中国 · 上海市 +1 more ### [上市前医学管培生-肾内方向](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/87455b9f0e188e419ab0/) 中国 · 上海市 +1 more OpenNash lists jobs from employers’ own careers sites and does not handle applications. Dates come from the employer where stated; “first seen” and “last checked” are our own observations. OpenNash Jobs · Official listings with dates and links to the employer. [Weekly hiring report](/reports/hiring/) · [Methodology](/methodology/)