[Skip to main content](#main-content)

[OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/)
[Hiring report](/reports/hiring/) · [All Jiangsu Hengrui Medicine jobs](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/) · [Search jobs](/search/)

Jiangsu Hengrui Medicine · 中国 · 天津市

# 放射化学制剂研究人员

中国 · 天津市 

Listed on Jiangsu Hengrui Medicine’s official careers site. Posted October 10, 2026. Check that it is still open and apply there.
[Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/81069a5d-2636-4fe2-a4ac-1cc917b4c817)

[OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/) / [Jiangsu Hengrui Medicine](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/) / 放射化学制剂研究人员

## Job description

### 一、主要职责
- 放射化学与标记工艺开发 负责治疗用核素（如¹⁷⁷Lu、²²⁵Ac、¹⁶¹Tb、²¹²Pb、⁹⁰Y）及诊断用核素（如⁶⁸Ga、¹⁸F、⁶⁴Cu、⁸⁹Zr）标记工艺的开发与优化，包括标记条件（温度、pH、时间、缓冲体系、前体用量）筛选、放射化学产率（RCY）与摩尔活度（molar activity）优化； 开发并优化标记后纯化工艺（固相萃取SPE、HPLC纯化等），建立放射性中间体的质控放行策略； 建立并优化自动化合成/分装工艺（如热室合成模块、自动分装系统），撰写标准操作规程（SOP）与批生产记录模板。

### 制剂处方开发 负责放射性药物制剂处方的设计与开发，包括注射液、冻干制剂及药盒化（kit/冷药盒）制剂的处方筛选； 针对辐解（radiolysis）问题开展稳定化策略研究，筛选抗辐解剂/抗氧剂（如龙胆酸、抗坏血酸、乙醇、人血清白蛋白等）及合适的缓冲体系、渗透压调节剂、螯合剂； 开展处方前研究（pre-formulation）
- 前体理化性质表征、配伍相容性、容器密闭系统（西林瓶、胶塞、塑材浸出物）相容性评价； 支持给药器具（输液管路、过滤器、注射器）的相容性与吸附研究。
- 稳定性研究 设计并执行稳定性研究方案（影响因素试验、加速试验、长期试验、使用中稳定性in-use stability），监测放射化学纯度（RCP）、外观、pH、无菌、内毒素等关键质量属性（CQA）；撰写稳定性研究报告，支持有效期（shelf-life）与贮存条件的制定。
- 分析方法与质量控制支持 配合分析团队建立放射化学纯度检测方法（radio-HPLC、radio-TLC/iTLC）及活度测定方法，支持方法转移与验证； 参与质量标准（specification）制定与关键质量属性（CQA）识别。
- 技术转移与生产支持 支持工艺从研发到GMP车间的技术转移与放大，参与工艺验证（process validation）与无菌工艺模拟；支持临床样品的制备与放行，参与偏差、变更、OOS/OOT的调查与CAPA制定； 就同位素供应（²²⁵Ac、¹⁷⁷Lu等）的来料质量标准与供应商（如内外部同位素生产部门）进行技术对接。

### 注册申报与合规 撰写IND/NDA/BLA申报资料中药学部分（CTD Module 3
- 生产工艺、制剂处方、稳定性、质量标准等章节）的中英文资料；确保研发活动符合《药品生产质量管理规范》（GMP）、《放射性药品管理办法》、辐射安全法规（ALARA原则）及数据可靠性要求；配合监管机构现场核查与注册检验。
- 其他 跟踪国内外放射性药物CMC领域的技术进展与法规动态（NMPA、FDA、EMA、USP 、IAEA等）；参与专利撰写与核心技术平台建设；指导初级研究人员。

### 二、任职要求
- 教育背景 放射化学、核化学、药物化学、药剂学、药学、核工程与核技术、应用化学等相关专业，硕士及以上学历（博士优先；本科学历需具备5年以上相关经验）。

### 工作经验 研究员
- 1年以上放射性药物、核医学或制剂研发经验； 高级研究员：5年以上经验，有完整的IND申报或技术转移项目经验者优先； 具有放射性核素标记（¹⁷⁷Lu、²²⁵Ac、⁶⁸Ga、¹⁸F等任一种以上）或放射性药物制剂开发的实际操作经验的优先。
- 专业知识与技能 熟悉注射剂/冻干制剂处方开发流程与稳定性研究要求； 熟悉GMP及放射性药品相关法规，具备热室（hot cell）、通风橱内放射性操作经验，持辐射安全与防护培训合格证书者优先； 熟悉放射性药物标记化学（螯合剂如DOTA、NOTA、DTPA的偶联与配位化学）、放射性检测技术（radio-HPLC、iTLC、γ能谱、活度计）者优先； 具备良好的中英文文献阅读与注册资料撰写能力。
- 通用素质 严谨细致，具备强烈的安全意识（如辐射防护）与质量意识；良好的跨部门协作能力与问题解决能力；能适应研发节奏，具备多项目并行管理能力。

### 三、优先考虑条件
- 有²²⁵Ac等α核素或¹⁷⁷Lu治疗性核素标记/制剂开发经验；
- 有GMP车间放射性药物生产或CDMO技术转移经验；
- 熟悉自动化合成模块（如FASTlab、Trasis、IBA Synthera等）的编程与方法开发；
- 有FDA/EMA放射性药物申报资料撰写经验；
- 发表过放射性药物相关论文或持有相关专利。

## At a glance
- Posted by the employer: Oct 10, 2026
- First seen by OpenNash: Oct 11, 2026
- Last checked: Oct 18, 2026
- Listed for: 8 days
- Location: 中国 · 天津市[Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/81069a5d-2636-4fe2-a4ac-1cc917b4c817)

## More jobs at Jiangsu Hengrui Medicine

### [27届医药信息沟通实习生-肿瘤-天津](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/230f0288e6897c8c86aa/)

中国 · 天津市

### [Bbu-影像自免-Msl-天津](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/20c9f76d116fa3cfa142/)

中国 · 天津市

### [Bbu-影像自免-医药信息沟通专员-天津2](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/4e625f9fc309976bdd5d/)

中国 · 天津市

### [BBU代谢-医药信息沟通专员-天津](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/db30a622fe5cfbe0021b/)

中国 · 天津市

OpenNash lists jobs from employers’ own careers sites and does not handle applications.
Dates come from the employer where stated; “first seen” and “last checked” are our own observations.

OpenNash Jobs · Official listings with dates and links to the employer. [Weekly hiring report](/reports/hiring/) · [Methodology](/methodology/)