[Skip to main content](#main-content) [OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/) [Hiring report](/reports/hiring/) · [All Jiangsu Hengrui Medicine jobs](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/) · [Search jobs](/search/) Jiangsu Hengrui Medicine · 中国 · 江苏 · 苏州市 # QA FOR QC 专员/主管 中国 · 江苏 · 苏州市 Listed on Jiangsu Hengrui Medicine’s official careers site. Posted August 7, 2026. Check that it is still open and apply there. [Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/9cbdfe60-1c4f-4701-80d1-e7f94f60c48b) [OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/) / [Jiangsu Hengrui Medicine](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/) / QA FOR QC 专员/主管 ## Job description ### 检验质量监督 - 负责药品检验全流程质量监督工作，确保制定的各类检验操作规程（SOP）符合GMP规范要求，并推动全员严格贯彻执行。 ### 流程优化支持 - 在严守合规底线的前提下，深度协助QC部门开展流程优化工作，建立前置预防机制，降低质量问题发生风险。 ### 部流程迭代 - 专项负责QA for QC模块内部工作流程的梳理与优化，提升团队工作效率与合规水平。 ### QC设备管理 - 承担QC区域相关仪器设备的放行审核工作；对设备运行过程中的报警信息进行专业评估判定，并全程跟踪报警处理流程的闭环落实。 ### 质量文件审批 - 负责审核并批准原料、辅料、中间产品、原液及成品的质量标准、取样程序、检验规程、分析报告（COA）、检测方案、稳定性方案及相关报告。 ### 电子数据审核 - 实施批放行前电子数据审核及周期性电子数据审核工作，对审核过程中发现的异常情况进行跟踪调查与风险评估。 ### QC文件审核 - 负责审核QC部门相关的质量风险管理文件（QRM）、质量声明、标准操作规程（SOP）、用户需求说明书（URS）及验证/确认方案与报告。 ### 调查报告审批 - 审核并批准实验室调查报告、超限事件（Excursion）调查表，确保调查过程规范、结论准确、整改措施可行。 ### 系统设施放行 - 负责审核批准设备、设施、仪器、厂房及计算机化系统的放行申请；对适用场景，需确认数据完整性（DI）放行前检查完成情况，同步更新并维护计算机化系统清单。 ### 变更偏差管理 - 参与QC相关变更控制与偏差的审核工作，确保偏差及时启动、次要变更及时发起并闭环；负责偏差纠正预防措施（CAPA）的有效性验证工作。任职要求1. ### 学历与经验 药学、制药工程或相关专业本科及以上学历，具备5年及以上医药行业QA/QC相关工作经验。2. ### 法规知识 精通GMP、CGMP、欧盟GMP等国内外医药行业相关法规及指南要求，具备合规风险识别能力。3. ### 综合能力 具备优秀的跨部门协调沟通能力；英语读写能力良好，可熟练阅读英文法规及技术文件。4. ### 优先条件 具备QA/QC团队管理经验者优先考虑。 ## At a glance - Posted by the employer: Aug 7, 2026 - First seen by OpenNash: Oct 11, 2026 - Last checked: Oct 18, 2026 - Listed for: 72 days - Location: 中国 · 江苏 · 苏州市[Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/9cbdfe60-1c4f-4701-80d1-e7f94f60c48b) ## More jobs at Jiangsu Hengrui Medicine ### [ADC偶联工艺研究员](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/3653fb2f805ca2654360/) 中国 · 江苏 · 苏州市 ### [ADC生产工程师-C01](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/00cf31f63292745715ae/) 中国 · 江苏 · 苏州市 ### [Bbu-影像自免-医药信息沟通专员-苏州](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/596bac40153f1918ecc1/) 中国 · 江苏 · 苏州市 ### [BBU代谢疼痛-医药信息沟通专员-27届-苏州1](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/14cea576bb78937d3689/) 中国 · 江苏 · 苏州市 ### [BBU代谢疼痛-医药信息沟通专员-27届-苏州2](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/6c0ca63bc3c91b64a4c1/) 中国 · 江苏 · 苏州市 OpenNash lists jobs from employers’ own careers sites and does not handle applications. Dates come from the employer where stated; “first seen” and “last checked” are our own observations. OpenNash Jobs · Official listings with dates and links to the employer. [Weekly hiring report](/reports/hiring/) · [Methodology](/methodology/)