[Skip to main content](#main-content) [OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/) [Hiring report](/reports/hiring/) · [All Jiangsu Hengrui Medicine jobs](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/) · [Search jobs](/search/) Jiangsu Hengrui Medicine · 中国 · 江苏 · 连云港市 # 国际联盟管理与注册事务部 - 国际注册（高级）主管 中国 · 江苏 · 连云港市 Listed on Jiangsu Hengrui Medicine’s official careers site. Posted September 17, 2026. Check that it is still open and apply there. [Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/4c1123d0-0a32-4034-87b6-65751434bf14) [OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/) / [Jiangsu Hengrui Medicine](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/) / 国际联盟管理与注册事务部 - 国际注册（高级）主管 ## Job description 岗位职责 - 严格依据ICH指导原则及中美欧海外药品注册法规要求，负责海外客户的小分子药品注册申报工作，全程整理、汇编、完善海外药品注册全套申报资料，保障资料合规、完整、可落地，顺利完成海外药监申报递交工作。 - 负责海外药品审评全流程跟进，针对监管方出具的审评缺陷、问询意见，梳理问题、统筹内部技术资料，撰写专业、合规的缺陷答复报告，高效完成缺陷答复，推进项目审评进度。 - 承担海外客户常态化对接工作，负责与海外客户的高频沟通工作，涵盖书面邮件往来、线上线下会议沟通、项目进度同步、技术问题答疑、需求对接等，维护良好的客户合作关系。 - 全程对接海外客户审计工作以及海外药监管方现场检查、资料核查等工作，提前梳理核查资料、统筹内部筹备工作，配合完成各类审计、检查流程，保障项目顺利通过核查，合规落地。 - 协调公司研发、质量、生产等内部团队，同步海外项目需求，统筹项目申报、答疑、核查全流程进度，及时梳理项目合规风险，输出解决方案，高效推进海外注册项目落地。 任职要求 ### 学历背景 - 本科及以上学历，药学、制药工程、药物分析、化学、生物制药等相关专业。 ### 工作经验 - 具备3年及以上小分子药品注册专项工作经验；或具备多年药品研发工作经验，且有独立撰写、汇编小分子药品注册资料的实操经验。 ### 专业能力 - 熟练掌握ICH全套指导原则，精通中国、美国、欧洲主流药品注册法规及申报流程，熟悉小分子药物IND、NDA、ANDA等各阶段注册申报要点及技术要求。 ### 语言能力 - 英语能力优秀，具备流利的英语听说读写能力，可独立完成英文注册资料撰写、英文药监沟通、外文法规研读及翻译工作，能够无障碍对接海外注册相关事务。 ### 综合素质 - 具备较强的项目统筹能力、问题解决能力及沟通协调能力，工作严谨细致、责任心强，具备良好的团队协作意识，能高效推进多项目并行工作。 ## At a glance - Posted by the employer: Sep 17, 2026 - First seen by OpenNash: Oct 11, 2026 - Last checked: Oct 18, 2026 - Listed for: 31 days - Location: 中国 · 江苏 · 连云港市[Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/4c1123d0-0a32-4034-87b6-65751434bf14) ## More jobs at Jiangsu Hengrui Medicine ### [ADC制剂生产操作](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/cdda9784683f844135c6/) 中国 · 江苏 · 连云港市 ### [ADC制剂车间技术员](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/28465e1149463712de05/) 中国 · 江苏 · 连云港市 ### [ADC制剂车间经理](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/d1e50aa6b16209071475/) 中国 · 江苏 · 连云港市 ### [ADC原液车间经理](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/79cf0bc6f49672b7d01c/) 中国 · 江苏 · 连云港市 ### [ADC生产工程师](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/jobs/a864c55fceb71a2ad3c8/) 中国 · 江苏 · 连云港市 OpenNash lists jobs from employers’ own careers sites and does not handle applications. Dates come from the employer where stated; “first seen” and “last checked” are our own observations. OpenNash Jobs · Official listings with dates and links to the employer. [Weekly hiring report](/reports/hiring/) · [Methodology](/methodology/)