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Jiangsu Hengrui Medicine · 中国 · 江苏 · 苏州市

# QC-微生物分析员

中国 · 江苏 · 苏州市 

Listed on Jiangsu Hengrui Medicine’s official careers site. Posted July 27, 2026. Check that it is still open and apply there.
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## Job description

### 工作职责
- 负责依据检验计划对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂、公司生产的工艺用水、中间产品、原液、成品、稳定性样品进行微生物相关检验，并对自己所做检验的检验记录进行及时、认真、准确、真实填写。
- 负责对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂、公司生产的工艺用水、中间产品、原液、成品根据质量标准起草检验操作规程和检验记录文件。
- 负责对新产品的微生物限度、细菌内毒素、无菌检查进行检验方法探索，验证方案及报告起草及签批。
- 负责管理培养基、菌种、内毒素标准品、鲎试剂等，包括入库、验收、使用、废弃，并及时追踪库存量进行申购。
- 负责对微生物实验室一般区、洁净区的清洁、消毒及5S。
- 负责对洁净区的环境、工艺气体监控，能按计划协调周期性环境监测工作，能够对新建厂房或改造厂房进行环境的风险评估。
- 负责所用仪器的日常维护及定期验证。
- 负责日常检验出菌种的保藏及鉴定，定期对检出菌种进行分析。
- 负责发起变更及影响评估；负责异常中断、微生物偏差的调查；并定期对异常中断、微生物偏差进行趋势分析
- 配合完成清洁验证、设备验证、培养基模拟灌装、密封性测试等相关的检测工作。
- 按照计划完成文件规定的相关培训内容，能够协助完成培训矩阵及年度培训计划。
- 协助微生物分析主管根据生产计划协调安排检测工作，确保原液、成品按计划放行。
- 负责部门领导交办的其他任务。

### 任职要求
- 微生物分析员经微生物检验工作相关培训，并评估合格，生物，药学相关专业大专及以上学历；
- 微生物分析员应具有二年以上制药企业微生物检测经验；
- 生物制药、生物化工及相关专业毕业
- 熟悉GMP管理程序
- 具备分析问题和解决问题的能力
- 具有良好的沟通能力

## At a glance
- Posted by the employer: Jul 27, 2026
- First seen by OpenNash: Oct 11, 2026
- Last checked: Oct 18, 2026
- Listed for: 83 days
- Location: 中国 · 江苏 · 苏州市[Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/4fe07b20-275d-43c1-ba9e-7609fb69d194)

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