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Jiangsu Hengrui Medicine · 中国 · 福建 · 厦门市

# 国际注册专员/经理

中国 · 福建 · 厦门市 

Listed on Jiangsu Hengrui Medicine’s official careers site. Posted October 15, 2026. Check that it is still open and apply there.
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## Job description

### 岗位职责
- 负责注册计划的制定与执行工作，年度注册工作总结；
- 负责与各业务部门沟通确定注册申请流程，并审核注册申请；
- 负责药品国际注册工作，包括注册资料的整理、编写、翻译、审核、递交及反馈处理；
- 负责与官方沟通国际市场的当地注册要求，并将注册要求解析后传达相关部门；
- 根据各国注册要求，负责与公司内其他相关部门协调，搜集、准备、整理相关资料，以便准备注册文件；
- 负责与QA部协调国外客户或官方验厂，及接待现场迎检及翻译工作，协助QA整理翻译国外验厂缺陷项的整改预防报告以及支持文件;
- 负责客户注册问题、问卷的回复，联系、协调、解决客户相关技术问题；
- 完成上级交办的其他相关工作。

### 任职要求
- 药学英语、药事管理、有机化学、药学、药物分析学、药物化学等相关专业，硕士及以上学历;
- ANDA/NDA产品上市的全流程管理经验，3年以上FDA注册项目管理经验优先;
- 英语口语流利，该技能不佳者勿扰。

## At a glance
- Posted by the employer: Oct 15, 2026
- First seen by OpenNash: Oct 18, 2026
- Last checked: Oct 18, 2026
- Listed for: 3 days
- Location: 中国 · 福建 · 厦门市[Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/55ddbc27-41ff-4c8e-aef3-04594638adcc)

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