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Jiangsu Hengrui Medicine · 中国 · 上海市

# 自动化工程经理-瑞宏迪

中国 · 上海市 

Listed on Jiangsu Hengrui Medicine’s official careers site. Posted February 28, 2026. Check that it is still open and apply there.
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[OpenNash Jobs](https://jobs.opennash.com/) / [Jiangsu Hengrui Medicine](https://jobs.opennash.com/companies/jiangsu-hengrui-medicine/) / 自动化工程经理-瑞宏迪

## Job description

职位概述 作为公司自动化战略的核心支持人员，将负责规划、实施并优化从工艺开发到商业化生产的全链条工艺设备自动化体系。您需要理解CGT产品的工艺特点和QC实验室的核心需求，通过引入先进的自动化、数字化和智能化技术，主导实现工艺自动化、黑灯实验室乃至黑灯工厂的宏伟蓝图。您不仅是自动化项目的建设者，更是自动化系统全生命周期（从概念到退役）的守护者，确保自动化设施在GMP环境下的稳定、可靠、高效运行，为公司的规模化生产和核心竞争力提升奠定坚实基础。 核心职责

### 一、 战略规划与市场调研 需求分析

深入对接工艺开发、生产、QC和质量部门，精准把握CGT产品（如CAR-T， mRNA, AAV病毒载体等）的工艺痛点、质量控制难点及未来规模化生产对自动化的需求。

### 技术前瞻

跟踪全球自动化、 robotics、 物联网、 人工智能及数据分析技术在生物制药领域的最新应用，特别是针对CGT封闭式、小批量、多产品共线的特点进行技术选型。

### 蓝图绘制

制定公司中长期的自动化、数字化和智能化发展路线图，包括但不限于单元操作自动化、连续生产工艺、黑灯实验室（无人化检测）、黑灯工厂的阶段性目标和实施路径。

### 商业论证

进行技术经济分析，评估自动化项目的投资回报，撰写项目建议书，向管理层汇报并获取批准。

### 二、 项目实施与整合 项目领导

全面负责自动化项目的管理，包括立项、预算控制、供应商选择、技术方案评审、安装、调试、验证（IQ/OQ/PQ）及最终交付。

### 系统集成

主导自动化设备与系统（如上游生物反应器、下游纯化系统、QC分析设备、MES、LIMS、ERP等）的集成，确保数据流的无缝对接和系统互联互通。

### 黑灯实验室/工厂建设

牵头设计和实施高度自动化的实验室与生产车间，重点规划AGV、机械臂、自动化仓储系统、在线监测与控制系统等的应用，实现物料的自动转运、过程的无人化操作和数据的实时采集。

### 合规与验证

确保所有自动化系统符合全球GMP、数据完整性（ALCOA+原则）及行业法规（如FDA， EMA， NMPA）要求，主导完成相关的验证工作。

### 三、 运维管理与持续优化 运维体系构建

建立和完善自动化设施的预防性维护、校准、备件管理和应急响应体系，确保生产运营期间自动化系统的高可用性。

### 团队建设与能力培养

组建并培养一支专业的自动化运维和支持团队，负责日常故障排查、系统优化和用户培训。

### 性能监控

利用数据分析和系统监控工具，持续评估自动化系统的运行效率（OEE）、可靠性，并推动持续改进计划。

### 生命周期管理

负责自动化系统的升级、改造和退役管理，确保其在整个生命周期内保持技术先进和合规状态。

### 任职要求 必备条件

学历专业：985本科或者硕士及以上学历，自动化、机电一体化、机械工程、生物工程、化学工程或相关专业。

### 行业经验

至少8年以上在生物制药或细胞与基因治疗行业的自动化相关工作经验，深刻理解生物制药工艺和QC实验室流程。

### 项目经验

拥有成功领导并交付至少2个大型自动化或“黑灯”相关项目的完整经验，熟悉项目管理的全流程。

### 技术能力

精通主流自动化系统（如西门子PCS7， 罗克韦尔等PLC/SCADA/DCS）。 熟悉机器人、AGV、自动化存储检索系统在生物制药环境的应用。 了解MES、LIMS等系统与自动化设备的接口技术。 具备扎实的GxP和计算机化系统验证知识。

### 核心素质

卓越的战略思维、解决问题的能力、沟通协调能力和领导力。能够以结果为导向，在复杂和快节奏的环境中推动项目前进。

### 优先考虑条件

拥有在知名CGT或生物技术公司主导建设自动化产线或实验室自动化设备的制造、管理经验。 对连续生产工艺和数字化孪生技术有深入理解和实践经验。 具备PMP或类似项目管理认证。

## At a glance
- Posted by the employer: Feb 28, 2026
- First seen by OpenNash: Jul 19, 2026
- Last checked: Oct 18, 2026
- Listed for: 232 days
- Location: 中国 · 上海市[Apply on Jiangsu Hengrui Medicine’s careers site →](https://app.mokahr.com/social-recruitment/hengrui/145996#/job/1212d6c3-ec04-4841-902e-14eaa19a49ac)

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